附件1

四川省临床医学研究中心年度考核细则

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条 为规范和加强四川省临床医学研究中心（以下简称“临床中心”）的建设和运行管理，依据《四川省临床医学研究中心管理办法》（川科社〔2021〕3号）、《四川省科学技术厅重大科技创新基地考核评估规程》，制定本细则。

第二条 年度考核的对象是建设并运行满1年的临床中心。

第三条 年度考核目的是引导临床中心规范管理运行，全面了解和检查临床中心考核年度内的建设情况，发现问题、积累经验。

第四条 考核基于管理需求和临床中心的功能定位，体现客观公正、定量评价、强化定位、引导发展原则。重点考核建设水平、科研产出、公共服务等。依靠专家、注重实效。

第二章 考核组织

第五条 四川省科学技术厅（以下简称“科技厅”）牵头负责考核的组织实施，制定考核指标体系，委托和指导第三方考核机构（以下简称“考核机构”）开展考核工作，确定和发布考核结果。

第六条 考核机构负责考核工作的具体实施，拟定考核方案，受理考核材料，开展形式审查，组织专家考核，提交考核报告等。

第七条 临床中心主管部门负责指导和组织本部门临床中心做好考核准备工作。

第八条 临床中心依托单位负责审核考核材料的准确性和真实性，为考核提供支撑和保障。

第三章 考核材料

第九条 考核材料是临床中心考核的依据，包括考核报告及相关附件等。考核材料中属于国家科学技术涉密范围的内容应按照有关保密规定执行。

第十条 考核报告根据考核通知要求据实形成，并在依托单位内进行公示。报告中列举的科研活动、科研产出、公共服务活动等应是考核年度内取得，并与临床中心研究方向及固定研究人员有较强的关联性。

第十一条 考核材料经主管部门、依托单位审核后按规定程序和时间提交考核机构。

第四章 考核程序

第十二条 考核机构根据考核目的开展考核关键问题研究，设计考核方案和相关技术文档，明确考核对象名单、指标判断标准、材料要求、日程安排等，形成具体考核方案报科技厅批准后，发布考核通知。

第十三条 临床中心依托单位按考核通知要求，提交考核报告及所需材料。

第十四条 考核机构组织人员对考核材料进行形式审查。

第十五条 考核机构按临床中心所在领域和专科组织专家分组开展考核工作。专家采取回避制度，与临床中心有直接利害关系者不能作为考核专家。临床中心可提出需要回避的专家并说明理由，在考核工作开始前按程序上报考核机构。

第十六条 考核采取会议评审结合现场考察的方式。

第十七条 会议评审包括专家组审核考核材料，集体讨论评议，专家根据考核指标体系记名打分，专家组集体讨论形成考核意见等环节。

第十八条 考核机构组织专家对接受考核的部分临床中心进行现场考察。现场考察抽取30%参与考核的临床中心。主要核查实际运行管理情况是否与考核材料一致。

第十九条 考核机构撰写形成考核报告提交科技厅。

第五章 结果运用

第二十条 科技厅确定并发布考核结果，并将结果反馈给主管部门和依托单位以促进发展。考核结果分“优秀、良好、合格和不合格”四类，80分及以上为优秀，70～80（不含）为良好，60～70（不含）为合格，60分以下为不合格。其中，优秀、良好的比例不超过参与考核的临床中心总数的50%（优秀的比例不超过30%）。

第二十一条 对考核结果优秀和良好的临床中心，给予后补助支持。依托单位应根据省级财政后补助给予相应配套经费支持。主管部门应结合实际，积极给予临床中心相应支持。

第二十二条 在考核年度内发生泄密事件、重大安全事故、环境污染事件，违反生物安全和人类遗传资源管理相关法律法规，违背科技伦理道德，存在严重失信行为等情况，以及无故不参加考核或中途退出考核和被取消考核资格的临床中心直接确定为不合格。

第二十三条 连续两年考核为不合格的临床中心，不再列入临床中心建设序列。

第六章 诚信与监督

第二十四条 临床中心在参加考核工作中应实事求是，不得弄虚作假，不得以任何方式影响考核的公正性。凡发现弄虚作假、学术不端等严重违背科研诚信要求行为的，取消临床中心参加考核资格。

第二十五条 考核机构、工作人员和考核专家应当严格遵守国家和省有关法律法规、保密规定，签订相关诚信承诺书，科学、公正、独立地行使职责和权利，不得对外发布相关过程信息，不得收取考核对象任何评审费用、礼金、礼品。

第七章 附 则

第二十六条 本细则由四川省科学技术厅负责解释。

第二十七条 本细则自2022年X月X日起施行，有效期5年。

附件：1-1．四川省临床医学研究中心年度考核指标体系

1-2．四川省临床医学研究中心年度考核指标体系说明

附件1-1

四川省临床医学研究中心年度考核指标体系

一级指标

（权重分）	二级指标

（权重分）	三级指标

（权重分）	考核内容
1.建设水平

（30分）	1.1中心建设

（20分）	1.1.1运行管理

（6分）	专项经费投入、专职管理人员、专用办公场地等运行保障，以及专项经费较上年度增加情况。
1.1.2团队建设

（6分）	科研团队结构合理性，团队稳定性；为团队成员提供进修学习、访问交流情况；联合培养研究生等情况。
1.1.3平台构建

（8分）	生物样本库配套设备、样本保存、管理制度、规范运行等情况；样本库配套数据库、信息平台、管理系统建设运行等情况；围绕临床专科建设基础实验室、检验实验室等研究平台的情况，以及研究平台取得CNAS、CAP、GCP认证，或获得省级以上相关行业部门资质认定等情况。
1.2网络建设

（10分	1.2.1协同发展

（5分）	带动协同网络成员单位发展的沟通联络、利益共享等机制和模式情况；中心资源向成员单位开放共享等情况。
1.2.2基层机构

（5分）	协同网络中新增加的县级医疗机构和参与中心临床研究的县级医疗机构等情况。
2.科研产出

（40分）	2.1临床研究

（17分）	2.1.1科研项目

（5分）	在研国家级、省部级、厅局级项目情况，以及研究者自行发起的临床研究项目情况。
2.1.2队列研究

（4分）	承担大型队列研究项目情况。
2.1.3多中心研究

（4分）	承担国际、国内多中心研究项目情况。
2.1.4评价研究

（4分）	承担药品临床评价、医疗器械临床评价研究项目情况。
2.2临床转化

（15分）	2.2.1指南规范

（7分）	制定的诊疗指南和标准规范，经行业认可的专家共识，以及临床新技术备案等情况；提出的疾病防控策略建议被行业部门采纳的情况。
2.2.2产品创新

（8分）	获授权发明专利、实用新型专利和软件著作权等情况。
2.3学术水平

（8分）	获国家和省科技奖励情况；出版专著情况；发表重要临床研究论文以及临床研究论文被国际、国内指南引用等情况。
3.公共服务

（30分）	3.1技术推广

（16分）	3.1.1适宜技术推广（8分）	面向基层推广适宜的数量、覆盖面等情况。
3.1.2人员培训

（8分）	面向专科医务人员、临床科研人员等组织开展培训的数量、规模等情况。
3.2社会服务

（14分）	3.2.1远程医疗

（4分）	远程医疗服务数量、覆盖单位等情况。
3.2.2健康帮扶

（2分）	开展健康帮扶的参与人数、帮扶次数、覆盖人口等情况。
3.2.3科普宣传

（8分）	利用科普书籍、报刊、APP、网站、科普讲座、科普活动等向公众普及健康医学知识的情况。
注：在考核年度内发生泄密事件、重大安全事故、环境污染事件，违反生物安全和人类遗传资源管理相关法律法规，违背科技伦理道德，存在严重失信行为的临床中心直接确定为不合格。

附件1-2

四川省临床医学研究中心年度考核

指标体系说明

四川省临床医学研究中心（以下简称“临床中心”）年度考核指标体系满分100分，用于了解临床中心在考核年度内的运行情况。设置“建设水平”“科研产出”“公共服务”三个一级指标，细化为7个二级指标、17个三级指标。指标选取遵循科学性与代表性原则、独立性与相关性原则、可比性和动态发展原则、可行性和可操作性原则，全面科学考核的同时突出协同研究、临床转化、技术推广和服务基层的重要性。

一、建设水平

（一）中心建设

1．运行管理

考核年度内依托单位从日常运行、固定资产投入、研究开发与临床转化、技术推广与公共服务等方面对临床中心给予的经费支持总数及经费较上年度增加情况，以及临床中心配备专职管理人员的数量和专用办公场地的面积。

2．团队建设

考核年度内临床中心科研团队的学科、年龄等组成结构；为科研团队提供进修学习、访问交流等成长机会；与国内外科研机构、高等院校、医疗单位等联合培养研究生充实科研力量。

3．平台构建

考核年度内临床中心修订或制定生物样本库管理制度并配套相关设备，使生物样本保存、操作、运行规范有序；围绕样本管理、临床医疗建立配套数据库、信息平台、管理系统；围绕临床专科建立基础实验室、检验实验室等研究平台并取得相关资质。

（二）网络建设

1．协同发展

考核年度内临床中心通过建立完善相关制度，形成固定的机制和模式，发挥带动作用来促进网络成员单位发展。

2．基层机构

考核年度内新增加的县级医疗机构成员数量，以及参与中心临床研究的县级医疗机构数量。

二、科研产出

（一）临床研究

1．科研项目

考核年度内临床中心科研人员牵头或参与国家、省部级、厅局级以及研究者自行发起的各类科研项目数量。

2．队列研究

考核年度内临床中心科研人员牵头或参与的大型队列研究项目数量。

3．多中心研究

考核年度内临床中心科研人员牵头或参与开展的国际、国内多中心研究项目数量。

4．评价研究

考核年度内临床中心科研人员承担的药品或医疗器械临床评价研究项目数量。

（二）临床转化

1．指南规范

诊疗指南：考核年度内临床中心科研人员牵头或参与制定的国际、国家临床诊疗指南数量。

标准规范：考核年度内临床中心科研人员牵头或参与制定的国际、国家、行业、地方、团体标准或技术规范的数量。

专家共识：考核年度内临床中心科研人员在期刊发布或经行业协会发布的专家共识数量。

临床新技术备案：考核年度内临床中心科研人员在卫生健康部门及医院内部备案获得的临床新技术数量。

疾病防控策略建议：考核年度内临床中心科研人员撰写的疾病防控策略建议被有关管理部门采纳并作为推荐的数量。

2．产品创新

发明专利：考核年度内临床中心科研人员获得授权发明专利的数量。

实用新型专利：考核年度内临床中心科研人员获得授权实用新型专利的数量。

软件著作权：考核年度内临床中心科研人员获得软件著作权的数量。

（三）学术水平

1．获得国家和省科技奖励

考核年度内临床中心科研人员以第一完成单位或参与单位获得国家科学技术奖（国家最高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖和中华人民共和国国际科学技术合作奖）和四川省科学技术奖（科学技术杰出贡献奖、杰出青年科学技术创新奖、自然科学奖、技术发明奖、科学技术进步奖、国际科学技术合作奖等）的数量。

2．发表重要临床研究论文

考核年度内临床中心科研人员以第一作者或通讯作者发表高水平论文的数量。

3．出版专著

考核年度内临床中心科研人员以主编或副主编在各级出版社正式出版的有国际标准书号的著作（包括专著、编著、译著和教材等）数量。

4．临床研究论文被国际、国内指南引用

考核年度内临床中心科研人员发表的学术论文被国际、国家指南引用的次数。

三、公共服务

（一）技术推广

1．适宜技术推广

考核年度内临床中心面向县域、乡镇诊疗需求，推广适宜技术的项数、推广次数、覆盖单位数量。

2．人员培训

考核年度内临床中心通过线上、线下等方式培训网络成员及县、乡基层专科医务人员、临床研究科研人员的次数及培训总人数。

（二）社会服务

1．远程医疗

考核年度内临床中心通过远程诊疗系统指导服务的次数和覆盖网络成员、基层医疗机构的数量。

2．健康帮扶

考核年度内临床中心通过技术支持、人员、物资帮扶等方式向基层、偏远地区的医疗机构开展健康帮扶的参与人数、帮扶次数与覆盖人口数量。

3．科普宣传

考核年度内临床中心通过科普书籍、报刊、APP、网站、科普讲座、科普活动等方式开展科普讲座、科普活动、科普宣传的次数。