德阳“院-校-企”协同创新结硕果：骨性医疗器械增材制造四川省工程研究中心首个Ⅲ类医疗器械成功注册并实现转化

近日，骨性医疗器械增材制造四川省工程研究中心（以下简称“中心”）在增材制造骨性医疗器械研发方面取得重大突破。由中心牵头、联合“院-校-企”协同创新研发的增材制造骨性医疗器械产品“增材制造椎间融合器”正式获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证并实现转化。这是中心自2024年12月经四川省发展改革委员会批准成立以来取得的首个Ⅲ类医疗器械注册证，标志着中心在骨性医疗器械增材制造领域实现了从科研攻关到产品上市的全链条贯通。

作为成果转化与产业化省级科创平台，中心由德阳市人民医院牵头，联合四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司、成都九洲电子信息系统股份有限公司、四川大学、四川工程职业技术大学等4家单位共同申报组建。中心聚焦生物医用材料研发和增材制造骨性医疗器械创新，紧扣临床需求与产业转化导向，构建起覆盖基础研究、中试到临床应用评价的全链条研发体系。自组建以来，中心持续加大研发投入与科研攻关力度，累计新增人、财、物等研发投入6000余万元，成功立项四川省科技重点研发计划项目2项，中央引导地方产业技术攻关项目1项，获500万元财政经费支持。这些重大项目围绕增材制造骨性医疗器械关键核心技术开展系统攻关，已取得5件发明专利、2件实用新型专利授权，为后续系列产品研发及产业化奠定了坚实基础。

下一步，德阳市科技局将持续支持中心聚焦医用增材制造前沿技术，紧扣国家及省市战略需求，加速生物医用材料工程化落地与产业化进程，助力提升我省生物医药产业尤其是骨性医疗器械领域自主创新能力与核心竞争力。