《四川省生物医药研发用物品进口试点方案》政策解读

一、制定背景

2022年9月，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于复制推广营商环境创新试点改革举措的通知》（国办发〔2022〕35号），要求在全国各地复制推广一批营商环境创新试点改革举措。由科技厅牵头，会同商务厅、省卫生健康委、省药监局和成都海关等相关省直部门，围绕“探索开展科研设备、耗材跨境自由流动，简化研发用途设备和样本样品进出口手续”，在学习借鉴试点地区经验做法基础上，制定了《四川省生物医药研发用物品进口试点方案》（川科规〔2023〕10号）（以下简称《试点方案》）。

二、主要内容

《试点方案》共有四个部分。

第一部分，工作目标。按照“创新机制、优化服务、便利通关、安全规范”原则，在全省范围内建立生物医药研发用物品进口“白名单”制度，实现“白名单”物品进口不需提交《进口药品通关单》等即可通关。

第二部分，试点范围。一是明确了试点单位为注册地在四川省内的生物医药企业、高校院所和具有科研活动的医疗卫生机构。二是明确了可纳入“白名单”的试点物品。

第三部分，主要任务。一是建立联合推进机制，明确了组织单位的工作职责。二是认定“白名单”，明确了办理方式和流程以及试点单位应具备的条件。三是便利化通关，一年内可分批次累计办理进口通关手续。四是“白名单”可动态调整。五是加强事中事后监管。

第四部分，保障措施。从统筹协调、跟踪调研、宣传服务等3个方面,部署推动改革试点的相关措施。