2026年3月19日,四川省科学技术厅印发《四川省实验动物许可证管理细则》(川科政〔2026〕2号),现将有关内容解读如下。
一、修订背景
近年来,国务院、科技部在优化营商环境、“证照分离”改革、电子证照等方面出台了系列文件,对实验动物许可证管理提出了新的要求;2025年,科技厅印发了新的《四川省实验动物管理办法》(川科政〔2025〕1号),对实验动物管理机构、安全生产、福利伦理等方面作出了细化规定。
二、主要内容
《四川省实验动物许可证管理细则》共五章25条,包括总则、申请与受理、审批和发放、管理与监督、附则。
(一)明确目的依据和许可证类型。一是明确加强四川省实验动物许可证的管理。二是明确实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证,许可证纸质版和电子版正本、副本均具有同等法律效力。
(二)规定实验动物许可证申请与受理条件。一是规定申请实验动物许可证的单位需具备的条件,包括合法注册登记、健全的实验动物管理机构、健全的管理制度和标准操作规程等。二是规定实验动物许可证申请的材料,包括申请文件、设施建筑平面图、实验动物尸体及废弃物无害化处理协议等。三是规定申请材料提交途径和形式审查的有关要求。
(三)完善实验动物许可证审批和发放要求。一是规定实验动物许可证办理流程,包括受理、审查、决定等环节。二是规定专家现场评审程序。三是规定许可证登记内容,包括许可证编号、单位名称、法定代表人、设施地址、适用范围和有效期等信息。四是提出科技厅提供咨询服务的有关举措。
(四)细化实验动物许可证管理与监督举措。一是加强证照管理,要求不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让等。二是要求持证单位加强日常管理,包括设施管理、建档备查等。三是明确委托实验要求,持证单位对外接受委托动物实验时,要签订协议明确双方权利和义务。四是规定许可证有效期限为5年,到期后须重新审查发证。五是明确年度检查方式,采取“资料审查+现场检查+质量抽检”相结合的方式。六是规定许可证变更和注销情形、流程及科技厅办理的时限要求。
三、主要特色
一是简化申请材料。对许可证申请材料进行了简化,对于许可证申请书中已包含的内容(如仪器设备、人员组成、管理制度等),无需再单独作为申请材料提供。
二是细化审批规则。规定窗口工作人员工作职责、许可证办理流程及对应时限等。明确专家现场评审程序,进一步规范了验收流程和责任分工。
三是完善登记信息。明确实验动物生产许可证应载明动物种类、等级及其设施面积等;实验动物使用许可证应载明环境类别、使用的动物品种及其设施面积等。
四是强化监督管理。明确规定实验动物设施整体长期停用的,恢复启用前须经检测合格。对许可证年检内容、年检规则等进行了细化,并将实验动物质量抽检情况与年检结果挂钩。细化许可证变更、注销的具体情形及办理流程,做好许可证全生命周期管理服务。